Auditowanie procesów specjalnych

Cele

Cele szkolenia Auditowanie procesów specjalnych :

Systemowe podejście do budowania zdrowej organizacji zgodnie z wytycznymi normy ISO 45003:2021 Zarządzanie bezpieczeństwem i higieną pracy– Wytyczne dotyczące zarządzania zagrożeniami psychospołecznymi

Najbliższe terminy szkolenia „Systemowe podejście do budowania zdrowej organizacji zgodnie z wytycznymi normy ISO 45003:2021”:
• 13.10.2026

Program

• Wprowadzeni do tematu.
• Proces specjalny w świetle wymagań standardów zarządzania:
- Definicja procesu specjalnego wg ISO 9001:2015, pkt 8.5.1 f.
- Różnice między procesem „zwykłym” a „specjalnym”.
- Wymagania norm dotyczących procesów specjalnych, w tym wymagania ogólne dotyczące nadzoru i walidacji procesu.
- Znaczenie walidacji procesu i zapisów w dokumentacji systemowej.
• Przykłady procesów specjalnych: spawanie, lutowanie, zgrzewanie, obróbka cieplna, powlekanie, malowanie, sterylizacja.
• Rola auditu wewnętrznego procesów specjalnych:
- Cele i znaczenie auditów procesów specjalnych,
- Odniesienie do ISO 19011:2018 – wytyczne dotyczące auditowania,
- Różnice między auditem systemowym, procesowym i produktowym,
- Planowanie i zakres auditu procesów specjalnych.
• Przygotowanie do auditu procesu specjalnego
- Identyfikacja procesów specjalnych w organizacji
- Dobór próby auditowej – analiza ryzyka i wyboru obszarów do auditu,
- Przegląd dokumentacji: procedury walidacji, instrukcje technologiczne, raporty z walidacji, kwalifikacje operatorów.
• Lista kontrolna (checklista) auditu procesu specjalnego.
• Przebieg auditu procesu specjalnego
- Techniki zadawania pytań auditowych,
- Audit zgodności a audit podejścia procesowego,
- Weryfikacja kryteriów auditu procesu specjalnego – jego parametrów, warunków, kwalifikacji personelu, sprzętu etc.
- Ocena skuteczności walidacji i nadzoru.
• Ocena wyników i działania poauditowe
- Klasyfikacja niezgodności i obserwacji,
- Formułowanie obiektywnych dowodów z auditu,
- Wypełnianie raportu auditowego,
- Określanie działań poauditowych (korygujących i zapobiegawczych),
- Weryfikacja skuteczności działań poauditowych.
• Podsumowanie i kierunki rozwoju, w tym: dobre praktyki i błędy w auditowaniu procesów specjalnych.
• Test egzaminacyjny.